تدوین و ابلاغ نسخه جدید حداقل الزامات آزمون‌ های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

رییس اداره مهندسی و نگهداری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: با هدف بهینه سازی و ارتقای کیفیت آزمون‌ ها، ضوابط حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ شد.

به گزارش کیوسک خبر نسیم تربتی، اظهار کرد: پیرو جلسات برگزار شده با نمایندگان شرکت‌ های کنترل کیفی، واردکنندگان و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، آزمایشگاه‌ های همکار و همچنین اخذ نظر و پیشنهادهای سایر ذی نفعان، به‌ منظور بازنگری و به روز رسانی آزمون ‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی منتشره مورخ ۱۳۹۷/۱۰/۱۷، به اطلاع می رساند، با هدف بهینه سازی و ارتقای کیفیت آزمون‌ ها، اطلاعیه شماره ۱۲ کنترل کیفی شامل حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ شد.

رییس اداره مهندسی و نگهداری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی افزود: کلیه شرکت‌ های فعال در حوزه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی دو ماه مهلت خواهند داشت تا کلیه دستورالعمل ‌های مورد استفاده خود را بر اساس الزامات جدید، به روز رسانی کنند.

تربتی تصریح کرد: تمامی دستگاه ها و تجهیزات پزشکی مراکز درمانی، کلینیک ها و مطب ها، باید به صورت دوره ای توسط شرکت های کنترل کیفی ذی صلاح منتشره در وبسایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی به آدرس www.imed.ir مورد ارزیابی و آزمون کنترل کیفی و در صورت نیاز کالیبراسیون، قرار گیرند.

وی خاطرنشان کرد: انجام کنترل کیفی دستگاه ها و تجهیزات پزشکی مراکز درمانی، کلینیک ها و مطب ها، موجب افزایش طول عمر دستگاه ها، کاهش هزینه های تعمیرات و جلوگیری از بروز حوادث ناشی از مشکلات کیفی، خواهد شد.